Estagiário (a) de Assuntos Regulatórios

Encontre um novo jeito para

... usar seu conhecimento e sua experiência

É a hora de dar vida ao seu talento, maximizar o seu conhecimento e usá-lo para um bem maior. Trabalhar com os melhores profissionais utilizando tecnologia de ponta, além de melhorar vidas com suas ideias inovadoras e sonhos ambiciosos.

... melhorar a vida de outra pessoas

Com sede em Kobe, no Japão, a Sysmex no Brasil está localizada no Paraná e em São Paulo. Reconhecida mundialmente pela melhor qualidade, equipamentos de diagnóstico inovadores e sistemas de gerenciamento de informações, aplicamos a ciência para melhorar a qualidade de vida em escala global. Nossa equipe está comprometida em realizar avanços para diagnósticos in vitro, tecnologia da informação, análise de fluxo de trabalho e ciências da vida para laboratórios clínicos.

... construir um futuro promissor

1. Apoiar na organização, conferência, controle e arquivamento de documentos regulatórios, garantindo a rastreabilidade e disponibilidade das informações.
2. Auxiliar na preparação e organização de documentos e dossiês relacionados a registros, notificações, alterações pós-registro e renovações de produtos IVD, sob orientação da equipe responsável.
3. Atualizar planilhas, sistemas, bases de dados, controles e indicadores utilizados no acompanhamento dos processos regulatórios.
4. Apoiar o acompanhamento de protocolos, exigências, publicações, aprovações e prazos junto às autoridades sanitárias competentes.
5. Auxiliar na manutenção e atualização das informações relacionadas a produtos, registros e demais dados regulatórios.
6. Apoiar a revisão documental e o controle de documentos técnicos, certificados, declarações, rotulagens e instruções de uso.
7. Auxiliar na solicitação e no acompanhamento de documentos e informações junto a fabricantes, distribuidores, afiliadas e áreas internas.
8. Apoiar o monitoramento de pendências, prazos e atualizações regulatórias aplicáveis ao negócio, sob supervisão da equipe responsável.
9. Auxiliar na elaboração de relatórios, controles e apresentações, bem como nas atividades administrativas da área.
10. Participar de reuniões, treinamentos e projetos da área, desenvolvendo conhecimento sobre os processos regulatórios e o ciclo de vida dos produtos, além de apoiar outras atividades compatíveis com o programa de estágio.

Requisitos:

• Ensino superior cursando em Farmácia, Biomedicina, Ciências Biológicas, Engenharia Biomédica, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas.
• Inglês básico. 

Diferenciais:

• Inglês intermediário.
• Espanhol básico.

 Todas as nossas oportunidades estão abertas para pessoas com deficiência (PcD) e reabilitados do Instituto Nacional do Seguro Social (INSS)